ANMAT, ReNaPDiS y normativa aplicable
Última actualización: 22 de mayo de 2026
Botika opera dentro del marco regulatorio argentino para salud digital. No somos una farmacia ni reemplazamos a una — somos una plataforma de orquestación que conecta pacientes, profesionales, farmacias habilitadas, droguerías habilitadas y financiadores. Toda la dispensa de medicamentos sigue siendo responsabilidad de farmacias debidamente habilitadas por ANMAT y los colegios profesionales correspondientes.
Status de habilitaciones
Normativa argentina aplicable
Receta electrónica (obligatoria desde enero 2025)
Ley 27.553 modificada por Ley 27.706: establece la receta electrónica como medio obligatorio de prescripción y dispensa de medicamentos en todo el territorio nacional, salvo excepciones tasadas.
Botika utiliza la plataforma RCTA, registrada oficialmente en ReNaPDiS, para emisión y validación de recetas electrónicas. Los profesionales adheridos firman digitalmente con sus credenciales personales — Botika no firma en su nombre bajo ninguna circunstancia.
Trazabilidad de medicamentos (Disposición ANMAT 3683/2011 y reglamentación posterior)
Cada medicamento dispensado a través de Botika queda registrado con su troquel/serial único ANMAT en nuestro sistema, asociado al paciente que lo recibió y al profesional que lo prescribió. Cumplimos con la cadena de trazabilidad obligatoria para todos los productos médicos y especialidades medicinales.
Medicamentos controlados (recetas archivadas)
Para psicotrópicos (lista II, III, IV) y estupefacientes (Lista I y II) la normativa exige receta archivada. Botika es la primera plataforma argentina con flujo legal para receta archivada digital:
- Doble firma médico-paciente con sello temporal certificado.
- Conservación digital del original conforme a la normativa.
- Reportes mensuales al ente regulatorio cuando corresponda.
- Imposibilidad técnica de reutilización (cada receta archivada habilita una sola dispensa).
Protección de datos personales (Ley 25.326 · Habeas Data)
Los datos de salud son considerados datos sensibles bajo la Ley 25.326. Su tratamiento exige consentimiento expreso, finalidad determinada y medidas de seguridad reforzadas. Detalle completo en nuestra Política de Privacidad.
Habilitación de farmacias y droguerías
Botika NO dispensa medicamentos directamente. Toda dispensa se realiza por farmacias habilitadas por ANMAT y registradas en el colegio profesional jurisdiccional. Todo transporte de medicamentos se realiza por droguerías habilitadas. Botika verifica las habilitaciones vigentes de sus partners al momento del alta y de forma periódica.
Lo que Botika NO hace
Para evitar confusiones regulatorias, dejamos explícito:
- Botika no vende medicamentos. Conecta al paciente con la farmacia adherida que sí los dispensa.
- Botika no prescribe. Los profesionales que usan la plataforma prescriben con su propia matrícula y responsabilidad.
- Botika no almacena medicamentos. No tenemos depósito propio, no manipulamos productos físicos.
- Botika no garantiza la cadena de frío directamente — esa responsabilidad es de la farmacia despachante y la droguería de transporte, a quienes les exigimos protocolos correspondientes.
- Botika no es un consultorio médico. La telemedicina y las consultas clínicas no son parte del servicio.
- Botika no autoriza coberturas. La autorización es de la obra social o prepaga del paciente; nosotros la consultamos vía validador oficial (Farmalink / Imed).
Auditoría y reportes
Botika acepta auditorías regulatorias de ANMAT, la AAIP, el Ministerio de Salud y los colegios farmacéuticos jurisdiccionales. Mantenemos logs completos de:
- Todas las recetas procesadas (con identificador único, profesional firmante, paciente y prescripción).
- Todas las dispensas realizadas por farmacias adheridas (troquel, fecha, farmacia).
- Toda la trazabilidad logística (droguería, fecha de retiro y entrega, PIN de confirmación).
- Todos los accesos a datos sensibles (auditoría de acceso por servicio).
Los datos de auditoría se conservan durante un mínimo de 10 años conforme a la normativa sanitaria y fiscal aplicable.
Reportar una incidencia
Si detectaste un problema de seguridad, una receta sospechosa, o cualquier asunto vinculado al cumplimiento sanitario, escribinos a:
- Seguridad técnica: security@botika.ar
- Cumplimiento sanitario: compliance@botika.ar
- Reportes farmacovigilancia: farmacovigilancia@botika.ar — además, eventos adversos serios se reportan directamente a ANMAT a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.